行业首家!思摩尔国际首批PMTA产品二轮审核完成

2020.09.09

PMTA捷报传来

美国当地时间2020年9月1日,在美国食品药品监督管理局(U.S. Food and Drug Administration,以下简称为“FDA”)提供的PMTA审核回执中, 思摩尔国际控股有限公司(以下简称“思摩尔”)旗下的自有品牌VAPORESSO成为了行业内第一家通过PMTA第二轮审核的开放式电子烟品牌,此次消息的宣布,昭示着VAPORESSO于首批提交至FDA的产品以高质高效的姿态迈过了前两轮的严苛审核,同时,这也代表了VAPORESSO进入了PMTA申请程序的最终发力阶段。

 

专业团队助力

充足的前期准备工作是VAPORESSO顺利拿下前两轮审核的关键举措。早在2016年,思摩尔就已经开始积极着手准备PMTA项目。公司特此组建了一支专业团队,同时联合海外顶尖的顾问公司和实验室,包括聘请了FDA的前雇员来协助我们的PMTA准备工作。在专家团队的全力指导和团队成员的通力配合下,我们筛选出了最符合美国市场的产品组合,并按照PMTA的要求设计了科学的实验方法和最严苛测试方案,为PMTA申请奠定了基础。

 

核心科技护航

思摩尔拥有着电子雾化设备领域高达16.5%的全球市场占有率,是雾化科技领域当之无愧的领导者。VAPORESSO继承了思摩尔的优质制造和领先技术,并在安全性保障上有着极高标准。

思摩尔建立的代表着国际水准的分析测试中心也被投入到PMTA的相关实验过程中。该分析测试中心获得了CNAS以及UL8139认证,雇佣了近100名博士及硕士研究生学历的高科技研究人员,是国内唯一一家可以自主完成PMTA指引要求的所有有毒有害物质测试分析和对应健康安全风险评估的实验室。

 

共建雾化生态圈

全力以赴攻克PMTA,是为了能够持续地为美国的合作伙伴和用户提供我们的优质产品,同时,VAPORESSO凭借优质的产品和自身积累的PMTA申请经验,对多家美国头部烟油商进行了PMTA的实验支援和项目合作,助力了生态伙伴的顺利提交,为建立健康有序的行业生态圈迈出了关键一步。如此丰富的实践经验,使得VAPORESSO对未来的第三阶段审核充满了信心。

 

雾化科技 发展腾飞

完成第二轮审核只是思摩尔在PMTA万里长征的第一步,思摩尔会在PMTA的审核过程中持续投入,将来也会有更多的VAPORESSO产品被持续列入PMTA的申请列表里,接下来所面对的,必定是更多的挑战与机遇。今后,VAPORESSO也会不忘初心,持续以创新、品质与安全为准绳,“三位合一”,为创建全球领先电子雾化品牌的目标而不懈努力!